2018年8月3日，江蘇九州認(rèn)證有限公司審核組對(duì)南京澳思泰生物科技有限公司進(jìn)行了ISO9001質(zhì)量管理體系現(xiàn)場認(rèn)證審核，本次審核采用的是GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，審核組對(duì)公司軟件及醫(yī)療器械核心部件所涉的采購供應(yīng)、庫房管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)和管理、文件控制、資源管理、銷售和售后管理等所有環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。
審核組實(shí)地檢查了公司位于金港科技創(chuàng)業(yè)中心的生產(chǎn)場地，查看了所有的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和倉儲(chǔ)現(xiàn)場，通過詢問技術(shù)人員、管理人員和現(xiàn)場操作人員，查看各類文件和記錄，了解公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行各環(huán)節(jié)情況，評(píng)價(jià)是否滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。
審核過程中，通過與審核組老師的溝通學(xué)習(xí)，使公司管理人員受益匪淺，同時(shí)審核組對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行給予了充分的肯定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，也提出了改進(jìn)要求。最后，審核組一致同意并由組長錢成宣布審核結(jié)論：澳思泰公司推薦通過本次認(rèn)證審核。
本次審核是我公司擴(kuò)大認(rèn)證范圍后的首次審核，為了滿足GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，近年來，澳思泰在廠房設(shè)施建設(shè)、生產(chǎn)線改造、設(shè)計(jì)工藝文件完善、人才引進(jìn)和員工教育培訓(xùn)等方面投入了大量資金和人力，努力打造優(yōu)質(zhì)的澳思泰產(chǎn)品品牌，目標(biāo)是保持公司的技術(shù)優(yōu)勢，追求產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷，最大程度地滿足顧客需求。
